藥用玻璃瓶是直接與藥品接觸并長期貯存藥品的包裝材料，其質(zhì)量的好壞直接關(guān)系到大眾的身體健康，在藥品包裝材料領(lǐng)域占有很大比重。臨床上常見的藥用玻璃瓶有安瓿瓶、西林瓶、大輸液、片劑、膠囊劑包裝瓶,粉針劑包裝瓶等。藥用玻璃瓶要有吸濕性、隔熱性、耐熱性和耐寒性等特點(diǎn)，要滿足藥廠對化學(xué)合成藥、生物化學(xué)藥、植物化學(xué)藥等原料藥和各種藥制劑或中藥的盛放要求。所以制藥廠化驗(yàn)室檢測藥用玻璃瓶的物理指標(biāo)非常重要。
藥用玻璃瓶內(nèi)表面耐水性：
作為藥用玻璃瓶有雖有眾多優(yōu)點(diǎn)，但也存在一個主要缺點(diǎn)：在特定條件下會有玻璃薄片從玻璃容器的內(nèi)表面脫落，直接進(jìn)入到溶液中，有時肉眼難以覺察。盡管尚沒有與玻璃脫片直接相關(guān)的不良事件被報(bào)告，但靜脈注射用藥中存在的這些玻璃薄片可能會導(dǎo)致血栓和其他血管事件(如靜脈炎)的發(fā)生；對于皮下接種，脫片可能導(dǎo)致異物肉芽腫的發(fā)生、局部注射部位反應(yīng)和免疫原性的增加。所以藥用玻璃瓶內(nèi)表面耐水性實(shí)驗(yàn)設(shè)備碾缽和杵是制藥廠化驗(yàn)室常用的玻璃瓶檢測儀器。
碾缽和杵的實(shí)驗(yàn)方法：
碾缽和杵根據(jù)YBB00252003-2015玻璃顆粒在121℃耐水性測定法和分級、YBB00362004-2015 玻璃顆粒在98℃耐水性測定法和分級要求，將粒徑為300-500μm 的玻璃顆粒2g ， 在98℃試驗(yàn)用水中應(yīng)泡60 分鐘。通過滴定浸蝕液來測定玻璃顆粒受水浸蝕的程度并分級。
藥用玻璃瓶抗熱震性實(shí)驗(yàn)：
抗熱震性實(shí)驗(yàn)也是制藥廠化驗(yàn)室常見的檢測設(shè)備，因?yàn)樗幤吭诠嘌b完成后需要進(jìn)行高溫沙菌，凍干粉類藥品在生產(chǎn)中需要低溫凍干，對玻璃瓶都是一種考驗(yàn)。對于藥品包裝瓶按標(biāo)準(zhǔn)要求硼硅玻璃60℃，鈉鈣玻璃42℃，這次新標(biāo)準(zhǔn)均與ISO相同。玻璃瓶耐熱沖擊測試儀RCY-02檢測藥用玻璃瓶抗熱震性的實(shí)驗(yàn)方法：設(shè)定耐熱沖擊測試儀高溫槽及低溫槽溫度，使之達(dá)到預(yù)先設(shè)定的溫差，將藥用玻璃瓶試樣在經(jīng)受高溫槽高溫加熱后，迅速放置在低溫槽，取出后觀察經(jīng)過冷熱沖擊后試樣破損率。
