固體藥用塑料瓶的技術(shù)要求主要由物理性能和化學(xué)性能兩種、10個(gè)項(xiàng)目構(gòu)成。 其中有外觀、材料鑒別、密封性、振動(dòng)實(shí)驗(yàn)、水蒸氣滲透、乙醛、灼熱殘?jiān)⑷艹鑫镌囼?yàn)、微生物限度、異常毒性。 我們對(duì)小項(xiàng)目進(jìn)行檢查分析，看看我們?cè)鯓犹暨x你所需求的
固體藥用塑料瓶。
1、外觀質(zhì)量應(yīng)具有均勻色澤，無(wú)明顯色差。瓶表面應(yīng)光潔、平整，無(wú)變形和明顯的擦痕。無(wú)砂眼、油污、氣泡。瓶口應(yīng)平整、光滑。
2、鑒別 主要通過(guò)紅外光譜和密度的測(cè)定對(duì)材料進(jìn)行定性
3、密封性去瓶適量，分別在試驗(yàn)瓶?jī)?nèi)裝入適量玻璃珠，旋緊瓶蓋（帶有螺旋蓋的試瓶，用測(cè)力扳手將瓶與蓋旋緊），置入帶抽氣裝置的容器中，用水浸泡，抽真控至27kPa，維持2min，瓶?jī)?nèi)無(wú)進(jìn)水或冒泡現(xiàn)象。
4、密封性每個(gè)試驗(yàn)瓶裝入酸性水位標(biāo)示劑，旋緊瓶蓋后用溴酚藍(lán)試紙（將濾紙稀釋5倍的溴酚藍(lán)試液，浸透后取出干燥）緊包瓶頸，至振蕩器振蕩30min后，溴酚藍(lán)試紙不變色。
5、水蒸氣滲透試驗(yàn)瓶?jī)?nèi)加入無(wú)水氯化鈣干燥劑，在溫度為25度、相對(duì)濕度為95%條件下放置72H，根據(jù)放置前后的質(zhì)量變化，測(cè)量水蒸氣滲透量，不_過(guò)100mg/(24h.L)
6、乙醛其要求同口服液體制劑藥用聚酯瓶
7、熾灼殘?jiān)”酒?.0g，根據(jù)《中國(guó)藥典》二部附錄“熾灼殘?jiān)鼨z查法”進(jìn)行檢查，遺留殘?jiān)坏胈過(guò)0.1%，含遮光劑的瓶熾灼殘?jiān)坏胈過(guò)3%。
8、溶出物試驗(yàn)制備出溶出物試液，再進(jìn)行重金屬、易氧化物和不揮發(fā)物的檢查
9、微生物限度取活干試驗(yàn)瓶，加入1/3標(biāo)示容量的氯化鈉注射液，將蓋旋緊，振搖1min，對(duì)提取液進(jìn)行薄膜過(guò)濾，依照《中國(guó)藥典》二部附錄“微生物限度檢查法”進(jìn)行測(cè)定。喜劇書每瓶不得_過(guò)1000個(gè)，霉菌、酵母菌數(shù)每瓶不得過(guò)100個(gè)，大腸桿菌每瓶不得檢出。
10、異常毒性將試瓶用水清洗干凈，干燥后，將試驗(yàn)瓶，剪碎，加入氯化鈉注射液，110度濕熱消菌30min后取出，冷卻備用。
泊頭市康躍藥用包裝有限公司是_生產(chǎn)固體
藥用塑料瓶的廠家，對(duì)制作的過(guò)程及檢測(cè)流程要求地_嚴(yán)格，如果大家有對(duì)
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