固體藥用塑料瓶是康躍廠家生產(chǎn)的藥用塑料瓶的一種，它的生產(chǎn)技術(shù)要求是非常高的，技術(shù)要求主要有物理性能、和化學(xué)性能2大類，10項組成。其中有外觀、材料鑒別、密封性、震蕩實驗、水蒸氣滲透、乙醛、熾灼殘渣、溶出物試驗、微生物限度、異常毒性。我們將針對小項的檢測方法經(jīng)行分析。
固體藥用塑料瓶的技術(shù)要求主要有以下幾點：
1、乙醛其要求同液體制劑藥用聚酯瓶。
2、熾灼殘渣取本品2.0g，根據(jù)《中國藥典》二部附錄“熾灼殘渣檢查法”進(jìn)行檢查，殘留殘渣不得_過0.1%，含遮光劑的瓶熾灼殘渣不得_過3%。
3、溶出物試驗制備出溶出物試液，再進(jìn)行重金屬、易氧化物和不揮發(fā)物的檢查4、微生物限度取活干試驗瓶，加入1/3標(biāo)示容量的氯化鈉注射液，將蓋旋緊，振搖1min，對提取液進(jìn)行薄膜過濾，依照《中國藥典》二部附錄“微生物限度檢查法”進(jìn)行測定。喜劇書每瓶不得_過1000個，霉菌、酵母菌數(shù)每瓶不得過100個，大腸桿菌每瓶不得檢出。10、異常毒性將試瓶用水清洗干凈，干燥后，將試驗瓶，剪碎，加入氯化鈉注射液，110度濕熱消菌30min后取出，冷卻備用。
5、外觀質(zhì)量應(yīng)具有均勻色澤，無明顯色差。瓶表面應(yīng)光潔、平整，無變形和明顯的擦痕。無砂眼、油污、氣泡。瓶口應(yīng)平整、光滑。
6、鑒別主要通過紅外光譜和密度的測定對材料進(jìn)行定性。
7、密封性去瓶適量，分別在試驗瓶內(nèi)裝入適量玻璃珠，旋緊瓶蓋（帶有螺旋蓋的試瓶，用測力扳手將瓶與蓋旋緊），置入帶抽氣裝置的容器中，用水浸泡，抽真控至27kPa，維持2min，固體藥用塑料瓶內(nèi)無進(jìn)水或冒泡現(xiàn)象。
8、密封性每個試驗瓶裝入酸性水位標(biāo)示劑，旋緊瓶蓋后用溴酚藍(lán)試紙（將濾紙稀釋5倍的溴酚藍(lán)試液，浸透后取出干燥）緊包瓶頸，至振蕩器振蕩30min后，溴酚藍(lán)試紙不變色。
9、水蒸氣滲透試驗瓶內(nèi)加入無水氯化鈣干燥劑，在溫度為25度、相對濕度為95%條件下放置72H，根據(jù)放置前后的質(zhì)量變化，測量水蒸氣滲透量，不_過100mg/(24h.L)。
以上幾項內(nèi)容便是介紹的
固體藥用塑料瓶生產(chǎn)技術(shù)要求，如果藥用瓶它的使用環(huán)境的特殊性，大家都可以知道它的生產(chǎn)要求肯定要求很高，這樣才能讓行業(yè)應(yīng)用安全，選購商不僅需要在正規(guī)廠家選購，還要查看生產(chǎn)廠家的達(dá)標(biāo)證書，讓我們使用的更加無后顧之憂。
