平常我們大家在生活中,總是可以經常見到各種各樣形狀的藥用塑料瓶,那么下面我們大家來看一下16ml藥用塑料瓶是不是比較常見瓶型呢?
其實16ml藥用塑料瓶在各地區(qū)醫(yī)藥包裝行業(yè)有著非常重要的角色,但是在一段的時間里藥品的包裝很多都是采用玻璃瓶,像口服液瓶、輸液瓶大多采用玻璃瓶,隨著長時間的使用,玻璃瓶的問題也出現(xiàn)了,如玻璃瓶在運輸過程中有時會發(fā)生破損,造成藥品的泄露,還有_是玻璃瓶在回收利用是清洗消毒成本比較高,所以現(xiàn)在一些廠家采用塑料瓶來代替玻璃瓶。
16ml藥用塑料瓶的性能特點:
藥用塑料瓶一般采用聚乙烯(PE)、聚丙烯(PP)、聚酯(PET)等材質,而且具有不易破損、密封性能好、防潮、衛(wèi)生,符合藥品包裝的特殊要求等優(yōu)點,可不經清洗、烘干既可直接用于藥品包裝,是一種優(yōu)良的藥用包裝容器,廣泛用于口服固體藥品(如片劑、膠囊劑、顆粒 劑等)和口服液體藥品(如糖漿劑、酊水劑等)的包裝,目前廠家很多采用塑料瓶來裝藥品,藥用塑料瓶也有一些不可避免的缺點它的耐熱性差,廢棄物不易分解或處理,易造成對環(huán)境的污染。
16ml藥用塑料瓶的技術要求:
1、16ml藥用塑料瓶的外觀質量:口服固體藥用瓶一般為白色。
口服液體藥用瓶一般為茶色或透明,也可按客戶要求生產其他色澤的產品,色澤應均勻一致,無明顯色差,表面應光潔,平整,不允許有明顯變形和擦痕,不許有砂眼、油污、氣泡,瓶口應平整光滑。
2、鑒別(1)紅外光譜:產品使用材料的紅外光譜 應與對照圖譜一致?!。?)密度: 藥用塑料瓶的密度為: 口服固體和液體高密度聚乙烯瓶應為 0.935~0.965(g/cm³) 口服固體和液體聚丙烯瓶應為0.900~0.915(g/cm³) 口服固體和液體聚酯瓶應為1.31~1.38(g/cm³)
3、密封性:抽真空至27KPa,維持2分鐘, 瓶內不得進水或冒泡。
4、水蒸氣透過量 按試驗條件口服液體藥用塑料瓶重量損 失不得過0.2%: 按試驗條件口服固體藥用塑料瓶水蒸氣 滲透量不得過1000mg/24h?L。
5、抗跌性 按試驗條件自然跌落至水平剛性光滑表 面,不得破裂,此試驗于藥用塑料瓶。
6、震蕩試驗 此試驗于口服固體藥用塑料瓶,按試驗條件應合格。
7、熾灼殘渣 按試驗方法(中華人民共和國藥典2000 年版二部附錄ⅧN)進行試驗,遺留殘渣不得過0.1%(含遮光劑的瓶熾灼殘渣不得過3.0%)。
8、乙醛 照氣相色譜法(中華人民共和國藥典 2000年版二部附錄VE)測定,乙醛不得_過 千萬分之二,此試驗于藥用聚酯塑料瓶。
9、溶出物試驗 按標準的要求制備溶出物試液,6ml藥用塑料瓶對溶液澄清度、重金屬、PH變化值、紫外吸收度、易氧化物、不揮發(fā)物進行 試驗,結果應符合標準要求;口服固體藥用塑 料瓶只對易氧化物、重金屬、不揮發(fā)物進行試 驗,結果也應符合標準的要求。
1O、脫色試驗 著色瓶應按標準要求進行試驗,浸泡液 顏色不得涂于空白液。
11、微生物限度 按標準的要求和微生物限度法(中華人民 共和國藥典2000年版二部附錄ⅪJ1測定,6ml藥用塑料瓶細菌、霉菌、酵母菌每瓶不得過100個,大腸桿菌不得檢出;口服固體藥用塑料瓶細菌數每瓶不得過1000個,霉菌、酵母菌每瓶不得過100個,大腸桿菌不得檢出。
12、異常毒性 按標準和依法(中華人民共和國藥典 2000年版二部附錄ⅪC)進行試驗,應符合規(guī)定?!∫陨享椖堪礃藴室?guī)定的檢驗規(guī)則進行, 與瓶身配套的瓶蓋可根據需要選擇不同材料,按標準中的溶出物試驗、異常毒笥項目進行試驗,并應符合有關項下的規(guī)定。項目進行試驗,并應符合有關項下的規(guī)定。